為切實做好藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核工作，落實研究機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和品種核查相結(jié)合的工作要求，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部《關(guān)于開展藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕203號）要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)部門和相關(guān)專家制定了《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)》，并于日前發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。